杭州nb88新博生物技術(shù)股份有限公司成立于 2014 年是專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國家級高新技術(shù)企業(yè)，注冊資本 7928.0855 萬人民幣。公司自成立以來，一直專注于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國家科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，具有較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力，在膠體金、乳膠等標(biāo)記技術(shù)，單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術(shù)以及免疫層析技術(shù)等生物領(lǐng)域的研究方面具備雄厚的技術(shù)實(shí)力。

公司通過了歐洲TUV的ISO13485：2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證，多項(xiàng)已獲歐盟CE、美國FDA、加拿大Health Canada、澳大利亞TGA、英國MHRA等多項(xiàng)注冊和認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品為快速診斷試劑，包括婦女健康檢測、傳染病檢測、毒品及藥物濫用檢測、腫瘤檢測、心臟標(biāo)志物檢測等五大系列，共有 1400 多項(xiàng)產(chǎn)品暢銷全球 170 多個國家和地區(qū)。

截止 2025 年，公司累計(jì)已取得國外醫(yī)療器械備案、注冊證 3000 余項(xiàng);國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證 31 項(xiàng)，獲得全球唯一的芬太尼試劑盒專業(yè)版和自測版的FDA證書以及國內(nèi)首張多項(xiàng)毒品九合一醫(yī)療器械注冊證。經(jīng)過幾年的研發(fā)技術(shù)積累，目前公司已擁有 196 項(xiàng)專利授權(quán)，其中發(fā)明專利 35 項(xiàng)，實(shí)用新型專利 78 項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利 73 項(xiàng)，軟件著作 10 項(xiàng)。未來，公司仍將秉持“為人類健康而奮斗！”的使命，持續(xù)研發(fā)投入以及研發(fā)創(chuàng)新，堅(jiān)持依靠技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)新產(chǎn)品、提升產(chǎn)品質(zhì)量和增強(qiáng)企業(yè)競爭力，依靠國內(nèi)國外兩個市場推動 POCT 快速診斷技術(shù)不斷創(chuàng)新突破，為體外診斷試劑行業(yè)向中高端領(lǐng)域發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。